作者：IT桔子
2020 年突发的新冠疫情极大地考验了国内公共卫生体系，也为 AI 医疗的发展带来了机遇。除了线上问诊、新药研发、监测预警之外，AI 辅助诊疗在提高医疗效率和可靠性等方面的作用也得到了认可，加速了 AI 医疗行业的发展。
在认证层面，随着 AI 医疗器械审批的政策要点逐渐明晰，审批流程也在加速。自 2020 年 1 月国内第一张医疗 AI 三类证下发以来，已经有多个厂商的 AI 医疗产品获得了认证，涵盖骨科、眼科、肺结节等多个方向。另一方面，国内厂商也在积极寻求出海，在海外认证上也有斩获。
一张张证书的落地，意味着在国家法规层面，AI 医疗产品的价值得到了承认。AI 医疗行业的焦点，也从两三年前融资额、落地数量等表象数据层面，转为深入多少科室、多少临床应用流程的价值层面。AI 医疗正在进入一个新的发展时期，新的行业玩家也逐渐显现。
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从餐后甜点走向临床刚需
自 2016 年以来，AI 医疗行业快速升温。IT 桔子在调研中发现，在 2019 年初，有行业报道称当时国内有一百四十余家从事医疗 AI 的企业，其中医学影像应用最多，高达 50% 以上。在这之中，肺结节为企业主要布局对象。这是由于肺结节存在公开数据库，且丰富完整，AI 进入这一领域门槛不高。
彼时的 AI 医疗企业大量出现，医院落地也层出不穷，AI 医疗行业虽然看似繁荣，但是大量的产品均集中在一两个病种范围上，面临严重的同质化问题。这种局部突破，好比「餐后甜点」，无法成为「刚需」。当时有企业?就明确指出，AI 所能覆盖的疾病种类有限，很难明显降低医生的负担、减少临床对医生数量的需求。
打通更多临床场景，无疑需要更长时间的耕耘。相较其他领域，医疗问题的复杂性、医疗行业的严谨性，注定了医疗 AI 道阻且长。从数据的清洗，到算法模型的迭代，再到临床的验证，AI 医疗每进入一个领域，整个研发和应用过程都需要投入大量的人力物力，否则在功能、准确率方面难以满足实际的临床需求。
中华医学会放射学分会副主任委员、北京医院放射科主任陈敏就曾坦言：「影像科医生当然希望积极拥抱新技术来提升效率，但人工智能诊断准确是必要保证，如果还需要投入大量的高年资技术经验丰富的专业人员，耗费的时间精力也不可估量。」
经历了行业发展初期的乱象，近两年，已有不少企业潜心沉淀，通过在技术层面的慢慢耕耘，以及与医疗行业专家深入合作，围绕多疾病、多科室应用展开深入实践。今天，越来越多 AI 医疗企业的产品已开始进入了更多医院科室的大门，无论在产品架构还是临床性能表现上，都已不可同日而语。甚至在一直以来进展缓慢的 AI 肝脏诊疗等领域，也获得了显著突破。
IT 桔子注意到，在去年 11 月的全国放射学学术大会（CCR）上，就有来自协和医院、北京医院、北京大学人民医院等专家对商汤科技发布的肝脏、心脏 AI 辅助诊疗解决方案予以了期待和肯定，邵逸夫医院和常州第二人民医院的主任更分别亲自分享了两款产品的实际临床应用效果。CCR 是医学界极具影响力的学术盛会，众多学者大咖能够在这一舞台上现身亲自为 AI 企业背书，也显现了今天的 AI 医疗已经能够深切地解决实际临床刚需，给医生带来实质价值。
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加速临床渗透的制胜关键
作为人工智能领域的旗舰企业，在 AI 医疗领域，商汤科技是名副其实的「后来者」。资料显示，商汤医疗团队在 2018 年才正式成立，随后发布了面向临床的医疗 AI 产品原型 SenseCare??智慧诊疗平台。但与彼时行业追求快速单点落地，大面积跑马圈地的做法不同，商汤在切入医疗健康领域伊始，便提出了从临床需求出发、用 AI 赋能临床「诊-疗-愈」完整工作流这一发展理念。虽然理念先进，但在入局晚的情况下，选择走平台化的发展路线，在多科室，多场景同时开发应用，商汤医疗的算法研发、产品开发团队都面临更严峻的挑战。
经 IT 桔子统计，在过去的 2 年时间里，商汤 SenseCare??智慧诊疗平台仅在骨盆肿瘤手术规划设计、消化道病理诊断等方面有公开案例落地，并在 2020 疫情期间，以胸部 CT 智能临床解决方案驰援至北京、上海、天津、山东、河北、福建等多省市新冠肺炎重点筛查医院。
直至去年 10 月商汤科技首次参加 2020 年中国国际医疗器械博览会（CMEF），SenseCare??智慧诊疗平台的整体能力才完整亮相，完成了从概念走向落地应用的过程，成为一个覆盖超过 13 个人体部位和器官的解决方案，包括胸部 CT、胸部 X 线、心脏冠脉、肝脏、病理、骨科等，可以满足影像科、骨科、肝外科、心内科、病理科、胸外科、放疗科等多科室的临床诊疗需求，实现覆盖全流程。SenseCare??智慧诊疗平台的应用无论在深度还是广度上，都稳居行业前列。这意味着，无论在诊断、治疗甚至康复治愈的任一环节中，该平台均能够为医务人员提供强大、智能的辅助。
过去的 6 个月时间里，商汤的胸部 CT、胸部 X 线两款产品先后拿到 MDR 新法规下的 CE 认证，含金量颇高。据了解，MDR 是欧盟委员会顺应医疗器械行业发展而发布的新版法规，对产品上市前的临床评估和测试提出了更高的要求，快速通过新法规下的认证，代表商汤这两款产品在产品架构和临床性能方面，都已成为行业标杆。
虽然入局晚，步伐不算快，但节奏很稳，后势强劲，成为行业中一位后来居上的「实力玩家」，这是商汤医疗给 IT 桔子留下的印象。而支撑这一成果的，还是商汤的平台化策略。简而言之，SenseCare??智慧诊疗平台就像是一个可以自由组装的动力系统，由商汤的核心 AI 技术提供动力，旗下各个产品就像是针对不同临床场景的专用设备，当明确医院需要哪些 AI 应用时，只要在平台上加载相应的应用，即可拓展、组合成适合不同地区、不同等级、不同专业方向的医院的覆盖诊断、治疗及康复的完整工作流的智慧医疗解决方案。
2020 年伊始的疫情对 AI 医疗产品在应用中的「大考」已经结束，但疫情留给行业的考验并没有结束，行业对采用新技术来提升效率的需求更加迫切。此时，考验 AI 医疗企业的不仅是产品研发的能力，更是产品在临床场景中的实际渗透能力和性能表现。产品的全面性、可拓展性和临床有效性将成为 AI 医疗的全新竞争力。正如创新工场董事长兼 CEO 李开复博士近日在峰会上所言：「医疗领域是抗周期的，已迎来黄金发展期」。随着 AI 医疗类研究持续推进，机器学习将为临床医生、医学研究人员和患者带来更强大可靠的新工具。
引用
? 新华每日电讯8版 “AI 医疗好为何落地难”
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（原标题：行业认证加速落地，AI 医疗再现活跃期）
